شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان توانسته با تکیه بر دانش و تخصص نیروهای خود و با استفاده از به روز ترین تجهیزات حال حاضر دنیا، مواد موثره و گرانول مورد نیاز جهت تولید داروهای تخصصی را تامین نماید

diabetic

محصولات فناوران دارویی رشد پارسیان

 

سرطان

امروزه سرطان به عنوان یکی از عوامل تهدید کننده حیات بشر در دنیای مدرن شناخته می شود. طبق آخرین آمار منتشر شده از سوی سازمان جهانی بهداشت 12 تا 15 میلیون نفر در دنیا مبتلا به سرطان هستند. بر آورد می شود تا سال 2023این تعداد به 20 میلیون نفر برسد. این روند تا جایی پیش رقنه است که ابتلا به سرطان اولین عامل مرگ و میردر دنیا به شمار می آید. در ایران نیز سرطان به عنوان سومین عامل مرگ و میر پس از حوادث جاده ای و بیماریهای قلبی -عروقی می باشد. بر اساس آخرین تحقیقات منتشر شده (cancer.org)، سرطان سینه از شایع ترین انواع سرطان به شمار می رود و از سرطان های شایع دیگر می توان به سرطان های ریه، روده بزرگ، پروستات، پوست غیر ملانوما و معده اشاره کرد. از شایع ترین علل مرگ و میر ناشی از سرطان در سال 2020، به ترتیب سرطان های ریه، کولورکتال، کبد، معده و سینه اشاره شده است.

درمان انواع سرطان با استفاده از روش هایی چون جراحی، پرتو درمانی، شیمی درمانی و … جهت کنترل یا توفقف پیشرفت بیماری بنابر شرایط بیماران انتخاب می گردد. درمان‌های هدفمند در حال حاضر به دلیل مزیت‌های اثربخشی، انتخاب‌پذیری و ایمنی بالا با تاثیر بر سلول‌های سرطانی و با حداقل فعالیت بر روی سلول‌های طبیعی در مقایسه با سایرروش‌های سنتی، کلاس جدید درمانی جهت درمان سرطان هستند. دارو های مولکولی کوچک که نام ژنریک آنها به “-ib” ختم می شود یکی از درمان های هدفمند سرطان محسوب می شوند. تا دسامبر 2020، 89 داروی ضد تومور هدفمند از نوع مولکول کوچک توسط سازمان غذا و دارو آمریکا تایید شده است. برخی از مهارکننده های تیروزین کیناز نمونه هایی از داروهای مولکولی کوچک هستند.

از این رو یکی از بزرگترین زمینه های تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید ماده موثره و گرانول های مورد نیاز جهت تولید داخلی داروهای موثر درکنترل و درمان سرطان مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا می باشد. شرکت پارسیان مفتخر است که توانسته گامی موثر در جهت ایفای نقش خود در تامین نیازهای دارویی بیماران مبتلا به سرطان داشته باشد.

دیابت

دیابت یک اختلال متابولیکی مزمن است که بر نحوه متابولیسم تأثیر گذاشته و به دلیل ترشح ناپایدار انسولین، و یا مقاومت گیرنده های بدن به انسولین ترشح شده منجر به افزایش سطح گلوکز خون می شود. در بلند مدت، می تواند منجر به آسیب های شدید قلبی-عروقی، سیستم اعصاب، چشم و کلیه شود. شایع ترین نوع دیابت به ویژه در بزرگسالان، دیابت نوع 2 است، زمانی رخ می دهد که بدن انسولین کافی تولید نکرده یا در برابر انسولین تولید شده مقاوم شود. شیوع دیابت نوع 2 در همه ی کشور ها با هر سطح درآمدی در دهه های گذشته به طرز چشمگیری افزایش یافته است. از دیگر انواع دیابت می توان به دیابت نوع 1 اشاره کرد که به عنوان دیابت وابسته به انسولین یا دیابت نوجوانان شناخته می شود. یک بیماری خود ایمنی بوده که در آن انسولین به مقدار کم تر از حد نرمال توسط پانکراس تولید شده و یا بطور کل تولید آن مختل می گردد. براساس آمار سازمان جهانی بهداشت ((WHO حدود ۹۰٪ از بیماران دیابتی، مبتلا به دیابت نوع ۲ هستند؛ که نرخ شیوع جنسیتی آن به ‌طور متوسط در زنان و مردان یکسان می باشد.

بطور تقریبی تا سال 2022حدود 422 میلیون بیمار دیابتی در جهان زندگی می کنند که اغلب در کشورهای با درآمد کم و یا متوسط اند ودیابت می تواند منجر به مرگ 1.5 میلیون نفر از آن ها در سال شود. نکته قابل توجه این است که در دهه های اخیر تعداد بیماران دیابتی و نرخ ابتلا به طور پیوسته در حال افزایش بوده و تخمین های متعدد پیش بینی می کنند که تعداد بیماران دیابتی در جهان تا سال 2040 از 422 میلیون به 642 میلیون نفر افزایش یابد.طبق آخرین گزارش منتشر شده از سوی انجمن دیابت در ایران نیز حدود 2 میلیون بیمار مبتلا به دیابت گزارش شده است که سالانه 200  هزار نفر به این تعداد افزوده می شود .

از این رو یکی دیگر از زمینه های اصلی تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید ماده موثره و گرانول های مورد نیاز جهت تولید داخلی داروهای موثر در کنترل و درمان دیابت مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا می باشد. شرکت پارسیان مفتخر است که توانسته گامی موثر در جهت ایفای نقش خود در تامین نیازهای درمانی بیماران دیابتی داشته باشد.

مولتیپل اسکلروزیس ( ام اس)

مالتیپل اسکلروزیس (MS)، یک بیماری خود ایمنی پیشرونده است که در آن سیستم ایمنی به سد محافظ (میلین) که رشته های عصبی را می پوشاند حمله کرده و سبب بروزمشکلات ارتباطی بین سیستم اعصاب مرکزی وسایر نقاط بدن می شود. این بیماری منجر به اختلالات عملکردی بالقوه و ناتوان کننده در بیماران شده و می تواند کیفیت زندگی بیمار و افراد خانواده ی فرد مبتلا را تحت تاثیر قرار دهد. به طور معمول شاهد بروز این بیماری در سنین 20 تا 50 سال هستیم.

براساس آخرین نتایج از مطالعات جهانی حدود 2.5 میلیون بیمار مبتلا به ام اس در جهان زندگی میکنند که به طور هفتگی  حدود 200 بیمار جدید به این تعداد افزوده می شود. علی رغم اینکه ایران در منطقه ای با ریسک پایین ابتلا به ام اس قرار گرفته است، ولیکن در سال های اخیر شاهد افزایش شیوع بیماری بوده ایم.

علائم و نشانه‌های ام اس با توجه به میزان آسیب سیستم عصبی و نوع اعصاب درگیر متفاوت است؛ بطور مثال در برخی بیماران که شدت بیماری در آنها زیاد است، ممکن است فرد توانایی راه رفتن را به صورت مستقل یا به طور کلی از دست بدهند. در حالی ‌که در دیگر بیماران علایم ممکن است در طولانی مدت بهبود پیدا کنند و هیچ گونه علامت جدیدی را نیز تجربه نکنند. در حال حاضر هیچ درمانی برای مولتیپل اسکلروزیس وجود ندارد. با‌این‌حال، برخی از درمان‌ها می‌توانند سرعت بهبود پس از حملات را افزایش داده، و در تغییر مسیر بیماری و مدیریت علائم کمک کننده باشند.

از این رو با توجه به افزایش تعداد بیماران مالتیپل اسکلروزیس و افزایش بار مالی به خانواده ها و سیستم سلامت کشور، یکی دیگر از زمینه های مهم از فعالیت های تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید ماده موثره و گرانول های مورد نیاز جهت تولید داخلی داروهای موثر درکنترل و درمان ام اس مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا می باشد. شرکت پارسیان مفتخر است که توانسته گامی موثر در جهت ایفای نقش خود در تامین نیازهای درمانی بیماران مالتیپل اسکلروزیس داشته باشد.

قلب و عروق

بیماری‌های قلبی-عروقی اصلی ترین عامل مرگ‌ و میر در ایران و بسیاری از کشورهای جهان است. براساس گزارشات منتشر شده از سازمان بهداشت جهانی (WHO) حدود 17 میلیون نفر در سال  به دلیل بیماری های قلبی-عروقی جان خود را از دست می دهند.

ترومبوز منجر به مسدود شدن جریان خون از طریق سیستم گردش خون شده و مشکلات سلامتی جدی را بهمراه دارد. مهم ترین عامل پاتولوژیک سکته های قلبی و مغزی به ترومبوز نسبت داده می شود که ترومبوز را به عنوان یکی از مهم ترین علل بیماری های قلبی عروقی تبدیل می کند. برخی از انواع بیماری‌های قلبی-عروقی که ترومبوز علت بالقوه آنهاست عبارتند از: بیماری عروق کرونر قلب، عروق مغزی و شریان های محیطی.

تمایل ذاتی خون به لخته شدن نقش اساسی در ایجاد لخته دارد و از این رو، عوامل دارویی ضدلخته به عنوان ابزار ضروری در مدیریت و درمان این بیماران در نظر گرفته می شوند. هپارین و آنتاگونیستهای ویتامین K (مانند وارفارین) چندین دهه است که جهت پیشگیری و درمان ترومبوآمبولی استفاده می شوند. اما محدودیتها در استفاده و تجویز هپارین و وارفارین موجب گردید تا عوامل ضدانعقادی جدید که به طور اختصاصی بر مراحل آبشار انعقادی ساخت فیبرین اثر میگذارند، توسعه یابند که علاوه بر اثر بخشی بیشتر و خصوصیات ایمنی بالاتر، قابلیت تجویز با دوز ثابت خوراکی و نیاز کمتر به پایش دارویی داشته باشند. دسته ای از داروهای ضد انعقاد خوراکی با اثر مستقیم که به طور رایج در این اختلالات مورد استفاده قرار می گیرند ، مهار کننده های فاکتور 10 ( مانند آپیکسابان و ریواروکسابان) هستند.

از این رو، یکی دیگر از زمینه های مهم فعالیت تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید مواد موثره دارویی و گرانول های مورد نیاز جهت تولید داروهای ضد انعقاد خوراکی مستقیم (DOACs) مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا است. شرکت پارسیان مفتخر است که توانسته گامی موثر در جهت تولید ماده موثره و گرانول آپیکسابان و ریواروکسابان که از پر تکرار ترین داروهای  DOACsدر درمان ترومبوز ها هستند، داشته باشد.

کووید-19

بیماری کووید-19  (COVID-19) که اکنون به نام سندرم حاد تنفسی شدید کروناویروس 2 (SARS-CoV-2) نیز شناخته می شود، برای اولین بار با شیوع موارد بیماری تنفسی در شهر ووهان چین شناسایی شد، و در 31 دسامبر 2019 به WHO گزارش شد.

بحران جهانی COVID-19 تأثیرات فاجعه باری بر هر فرد در سطح جهان داشته و خواهد داشت. با بیش از 266 میلیون مورد تشخیص داده شده در جهان، همه گیری کووید-19 یک مسئله اضطراری بهداشتی است که زندگی تمام افراد را تحت تأثیر قرار می دهد. از زمان شروع همه‌گیری، داروهای مختلفی مورد ارزیابی قرار گرفته‌اند و بسیاری از آنها علیرغم نتایج متناقض و یا اولیه در آزمایش‌های بالینی، برای درمان کووید-19 تجویز شده‌اند.

فاویپیراویر و مولنوپیراویر از طریق اثر مهاری بر تکثیر ویروس ، بیماری را کنترل میکنند. فاویپیراویر از طریق مهار انتخابی RNA پلیمراز و مولنوپیراویر از طریق افزایش فراوانی جهش های RNA ویروسی این تاثیر را دارد. یکی از نقاط متمایزکننده در هر دو این است که یک داروی ضد ویروسی خوراکی اند که برای درمان کووید-19 طراحی شده‌ و گزینه‌های درمانی راحت ‌تری را برای بیماران ایجاد می‌کنند.

از این رو، شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، بر آن شد تا با تکیه بر دانش و توانایی خود گامی موثر در جهت تولید داخل برداشته و نیاز بیماران را با به روز ترین و پیشرفته ترین داروهای مورد نیاز جهت درمان بیماری همه گیر کووید-19 مرتفع گرداند.

اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS)

اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) یک بیماری عصبی-عضلانی پیشرونده است که به دلیل بروز این بیماری در الگوهای مختلف به عنوان یک سندرم شناخته می شود. ALS به عنوان بیماری لو گهریگ (Lou Gehrig’s disease) نیز شناخته می شود. علایم با انحطاط پیشرونده سلول های عصبی-حرکتی که عضلات ارادی مغز (نورون های حرکتی فوقانی) و نخاع (نورون های حرکتی تحتانی) را کنترل می کنند، بروز پیدا می کند. در این بیماری، نورون‌های حرکتی توانایی ارسال پیام های عصبی  به ماهیچه‌ها را از دست داده و منجر به آتروفی عضلات و افزایش ضعف عضلانی میگردد.

 ALS می تواند هر کسی را در سراسر جهان بدون مرزهای قومی، نژادی یا اجتماعی-اقتصادی تحت تاثیر قرار دهد. به طور کلی، اکثر بیماران در سنین 40 تا 70 سال و با میانگین سنی 55 هستند. تعداد بیمارانی که به ALS مبتلا اند به 30000 نفر در ایالات متحده آمریکا می رسد، همچنین سالانه 5000 مورد جدید درجهان تشخیص داده می شود. بر اساس برآوردها، بیش از پنج مورد از هر 100000 مرگ در افراد 20 ساله یا بالاتر به اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) نسبت داده می شود. شیوع ALS تقریباً برابر با مالتیپل اسکلروزیس بوده و پنج برابر بیشتر از بیماری هانتینگتون تخمین زده می شود.

 تاکنون تنها چهار دارو برای درمان اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) دارای تاییدیه FDA هستند. تنها دارویی که در دستورالعمل آکادمی نورولوژی آمریکا (AAN) در مورد مدیریت و مراقبت از بیمار مبتلا به اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) مورد توجه قرار گرفته است، ریلوزول است. همانطور تنها دارویی است که در افزایش طول عمر نیز موثر می باشد. مکانیسم اثر ریلوزول مشخص نیست. خواص فارماکولوژیک آن از طریق اثر مهاری بر کانال‌های سدیم وابسته به ولتاژ، اثر بازدارنده بر آزادسازی گلوتامات و توانایی تداخل با رویدادهای درون سلولی که به دنبال اتصال فرستنده در گیرنده‌های اسید آمینه تحریکی انجام می‌شود، بروز پیدا میکند.

از دیگر زمینه های مهم فعالیت تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید ماده موثره ریلوزول جهت ایفای نقش خود در تامین نیاز بیماران مبتلا به ALS مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا می باشد. 

آرتریت روماتوئید

آرتریت روماتوئید (RA) یک بیماری التهابی مزمن است. زمانی رخ می دهد که سیستم ایمنی به اشتباه به سلول های سالم خود، به ویژه پوشش مفاصل که سینوویوم یا غشای سینوویال نامیده می شود، حمله می کند. پوشش مفاصل تحت تأثیر قرار گرفته و موجب تورم مزمن و دردناک می شود، که در نهایت به تغییر شکل مفاصل و فرسایش استخوان ها منجر می شود.در آرتریت روماتوئید ممکن است نقاط دیگری از بدن ازجمله: چشم ها، پوست، ریه ها، رگ های خونی و قلب تحت تاثیر حملات سیستم ایمنی قرار گیرند، که منجر به ناتوانی، کاهش کیفیت زندگی و مرگ و میر زودرس می شود.

 هر ساله از هر 100000 نفر، 71 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید تشخیص داده می شوند. طبق برآوردی 1.5 میلیون مبتلا در آمریکا وجود دارد. تحقیقات نشان می دهد که شیوع آرتریت روماتوئید در زنان 2 یا 3 برابر بیشتر از مردان است و شاهد بروز آن در زنان در سنین 30تا60 سالگی هستیم که ممکن است به دلیل سطوح متفاوت هورمون های جنسی موثر در تحریک یا پیشگیری از این بیماری باشد.

توفاسیتینیب (tofacitinib) یک مهار کننده جانوس کیناز (JAK) خوراکی است که سیگنال‌دهی سیتوکین دخیل در پاتوژنز بیماری‌های خودایمنی روماتیسمی را مسدود می‌کند. بر اساس توصیه های انجمن روماتولوژی اتحادیه ی اروپا، به دنبال شکست یک یا چند داروی ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (csDMARD) و در حضور حداقل یک عامل پیش آگهی ضعیف، یک DMARD بیولوژیکی (bDMARD) یا مهارکننده جانوس کیناز (JAK) باید شروع شود. توفاسیتینیب یک مهارکننده خوراکی جانوس کیناز (JAK) است که برای درمان RA تایید شده است.

یکی دیگر از زمینه های فعالیت تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید ماده موثره و گرانول مورد نیاز جهت تولید توفاسیتینب  و دیگر داروهای مشابه مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا می باشد. شرکت پارسیان مفتخر است که توانسته گامی موثر در جهت تولید توفاسیتینیب داشته باشد.

آنمی(کم خونی)

کم خونی می تواند بعنوان یک بیماری جدی پزشکی در نظر گرفته شود که در آن بیماران تعداد کافی از گلبول های قرمز (RBC) نداشته و یا سطح هموگلوبین پایینی دارند. هموگلوبین جزء اصلی گلبول های قرمز است و پروتئینی است که اکسیژن را در سرتا سر بدن انتقال می دهد. سنتز RBC در مغز استخوان تحت کنترل اریتروپویتین (EPO) تولید شده توسط فیبروبلاست های بینابینی در کلیه انجام می شود.

بر اساس برآوردهای سازمان جهانی بهداشت (WHO)، 1.62 میلیون نفر به کم خونی مبتلا هستند که حدود 24.8 درصد از جمعیت جهان را تشکیل می دهند. بیشترین شیوع در کودکان کمتر از 5 سال، زنان در سنین باروری و زنان باردار است. بر اساس یک تخمین جهانی، حدود 42 درصد از کودکان پیش دبستانی (کودکان 6 تا 59 ماهه) و 40 درصد از زنان باردار در سراسر جهان با کم خونی دست و پنجه نرم می کنند.

در بیمارانی که با سرطان، CKD، بیماری های التهابی، سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) و سایر بیماری های تهدید کننده زندگی سر و کار دارند، شاهد بروز کم خونی با میزان بالاتری هستیم.

در بسیاری از افراد مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) شاهد بروز کم‌خونی یا کمبود گلبول های قرمز هستیم. هورمون اریتروپویتین (EPO)  که مغز استخوان را تحریک به تولید گلبول های قرمز می کند، در این بیماران دیگر تولید نشده و فقدان EPO بر انتقال و استفاده از متابولیسم آهن تاثیر گذاشته و منجر به بروز کم خونی می‌ گردد. کم خونی در بیماران کلیوی اغلب شدید بوده و ممکن است وقوع حوادث قلبی -عروقی، اختلالات شناختی، و بستری طولانی‌مدت بیمارستانی را منجر گردد.

طبق نتایج بدست آمده از آخرین مطالعات بالینی، داروی خوراکی روکسادوستات می تواند بعنوان یک درمان موثر به جهت درمان و یا کنترل کم خونی در بیماران کلیوی شناخته شود.

روکسادوستات اولین دارو در دسته جدیدی از درمان ها به نام مهارکننده های خوراکی HIF-PH است. که از طریق افزایش تولید درون زا اریتروپویتین موجب تولید گلبول قرمز می شود. همچنین اثر آن بر روی کم خونی ناشی از شیمی درمانی و کم خونی مربوط به MDS در حال بررسی است. روکسادوستات در چین، ژاپن، شیلی و کره جنوبی جهت درمان کم خونی در بیماران CKD تایید شده است. در اروپا نیز، پس از نظر مثبت اتحادیه اروپا در ژوئن 2021، تحت بررسی نهایی نظارتی قرار گرفت. همینطور جهت درمان بالقوه کم خونی در ایالات متحده و سایر کشورهای قاره آمریکا، استرالیا، نیوزلند، چین، جنوب شرق آسیا، خاورمیانه و اروپا در حال توسعه و بررسی است .

از این رو، یکی دیگر از زمینه های فعالیت تحقیقاتی-تولیدی شرکت فناوران دارویی رشد پارسیان، تولید ماده موثره دارویی مورد نیاز جهت تولید روکسادوستات مطابق با آخرین متد های درمانی و همسو با آخرین تکنولوژی های روز دنیا است. شرکت پارسیان مفتخر است که توانسته گامی موثر در جهت تولید داخلی روکسادوستات داشته باشد.